Систему верифікації ліків запустять з 1 січня 2028 року: обговорили етапи підготовки та потреби ринку

В Україні триває підготовка до запуску національної системи верифікації лікарських засобів із 2D-кодуванням. Основні етапи впровадження, пропозиції та потреби учасників фармацевтичного ринку обговорили під час зустрічі за участі Міністра охорони здоровʼя Віктора Ляшка, голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького та представників Асоціації “Національна організація з верифікації лікарських засобів” (НОВЛЗ).

До зустрічі долучились заступники міністра охорони здоров’я Марія Карчевич і Євгеній Гончар, представники Укрфармагентства, Державного експертного центру МОЗ України, міжнародних партнерів.

Міністр охорони здоров’я та голова профільного парламентського комітету наголосили: національна система верифікації ліків має запрацювати з 1 січня 2028 року як передбачено законодавством. Відтерміновувати запуск не планують. Учасників ринку закликали завчасно розпочати підготовку до роботи за новими вимогами.

Запровадження національної системи верифікації ліків є важливим кроком у боротьбі з фальсифікованими ліками та забезпеченні безпеки пацієнтів. Вона передбачає, що упаковки визначених категорій препаратів виробники маркуватимуть 2D-кодом з унікальним ідентифікатором. За допомогою коду можна буде ідентифікувати кожну упаковку та перевірити її статус в електронній системі. Запуск системи верифікації ліків є також частиною імплементації в Україні стандартів ЄС у фармацевтичній галузі.

Учасники зустрічі обговорили дорожню карту впровадження системи верифікації та необхідність дотримання визначених для реалізації кожного етапу термінів. Зокрема, на початку 2027 року має розпочатися пілотування системи і далі її масштабування та добровільне підключення учасників ринку. З 1 січня 2028 року підключення до системи стане обов’язковим для всіх учасників ринку.

Окрему увагу приділили функціонуванню НОВЛЗ як організаційно-технічного оператора системи та забезпеченню її діяльності. Наразі організація проводить відбір виконавчого директора, який відповідатиме за впровадження системи. Також розпочинаються перемовини з європейськими ІТ-компаніями, що є провайдерами технологічної платформи.

Окрім того, обговорили технічну готовність учасників ринку й оцінку витрат, необхідних для роботи в системі, та можливі механізми підтримки виробників ліків.

Нагадаємо, МОЗ спільно з НОВЛЗ проводить опитування серед учасників фармацевтичного ринку та збирає пропозиції щодо організаційної та технічної підготовки до впровадження національної системи верифікації лікарських засобів.