Про затвердження Переліку видів первинного пакування ветеринарних лікарських засобів, що належать до одиниць первинного пакування малого розміру

МІНІСТЕРСТВО АГРАРНОЇ ПОЛІТИКИ ТА ПРОДОВОЛЬСТВА УКРАЇНИ

НАКАЗ

31.08.2026 № 7

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

25 вересня 2026 року

за № 1291/46685

Про затвердження Переліку видів первинного пакування ветеринарних лікарських засобів, що належать до одиниць первинного пакування малого розміру

Відповідно до абзацу шостого частини третьої статті 72 Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин», завдання 6 цілі 28 до розділу 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» кластеру 2 «Внутрішній ринок» Національної програми адаптації законодавства України до права Європейського Союзу (acquis ЄС), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 01 квітня 2026 року № 438, з метою імплементації в національне законодавство Імплементаційного регламенту Комісії (ЄС) 2024/878 від 21 березня 2024 року про прийняття уніфікованих правил стосовно розміру малих одиниць первинної упаковки ветеринарних лікарських засобів, як зазначено у статті 12 Регламенту (ЄС) 2019/6 Європейського Парламенту і Ради, пункту 8 Положення про Міністерство аграрної політики та продовольства України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 серпня 2026 року № 1029,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік видів первинного пакування ветеринарних лікарських засобів, що належать до одиниць первинного пакування малого розміру, що додається.

2. Установити, що ветеринарні лікарські засоби, маркування одиниць первинного пакування яких не відповідає цьому наказу, можуть розміщуватись на ринку до 11 квітня 2031 року, якщо:

державна реєстрація (перереєстрація) ветеринарних лікарських засобів здійснена до дня набрання чинності цим наказом;

станом на день набрання чинності цим наказом заява про державну реєстрацію (перереєстрацію) перебуває в процесі її розгляду,— у такому разі ветеринарні лікарські засоби можуть розміщуватися на ринку після їх державної реєстрації (перереєстрації), якщо така державна реєстрація (перереєстрація) є безстроковою.

3. Застосування ветеринарних лікарських засобів, розміщених на ринку відповідно до пункту 2 цього наказу дозволяється до закінчення терміну їх придатності.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр аграрної політики

та продовольства України

Тарас ВИСОЦЬКИЙ

ПОГОДЖЕНО:

Голова Державної служби України

з питань безпечності харчових продуктів

та захисту споживачів

Сергій ТКАЧУК

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

аграрної політики

та продовольства України

31 серпня 2026 року № 7

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

25 вересня 2026 року

за № 1291/46685

Перелік

видів первинного пакування ветеринарних лікарських засобів, що належать до одиниць первинного пакування малого розміру

1. Цей Перелік встановлює види первинного пакування ветеринарних лікарських засобів, що належать до одиниць первинного пакування малого розміру.

2. У цьому Переліку терміни «ветеринарний лікарський засіб», «ветеринарний рецепт», «компетентний орган», «маркування» і «первинне пакування» вживаються у значеннях, наведених у Законі України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» (далі — Закон).

3. До переліку одиниць первинного пакування малого розміру належать такі види первинного пакування:

1) блістери або стріпи;

2) ампули та малі однодозові контейнери, що не є ампулами;

3) контейнери або будь-які інші форми пакування, що перебувають у безпосередньому контакті з ветеринарним лікарським засобом та мають номінальний об’єм до 50 мл включно.

4. Як виняток із положень підпункту 3 пункту 3 цього Переліку, компетентний орган може вважати первинне пакування на маркуванні якого інформація зазначається кількома мовами та яке має номінальний об’єм не більше 100 мл, одиницею первинного пакування малого розміру в разі дотримання таких умов:

1) одиниця первинного пакування є надто малою або має форму чи конфігурацію, що унеможливлює розміщення інформації, передбаченої частиною першою статті 72 Закону, таким чином, щоб така інформація була чіткою та розбірливою;

2) ветеринарний лікарський засіб відпускається за ветеринарним рецептом відповідно до статті 77 Закону.

Міністр аграрної політики

та продовольства України

Тарас ВИСОЦЬКИЙ